ANSM - Mis à jour le : 13/04/2010
PHOLCONES BISMUTH ADULTES, suppositoire
Guaïfénésine ................................................................................................................................. 200,0 mg
Sous-succinate de bismuth .............................................................................................................. 80,0 mg
(Quantité correspondante en bismuth ............................................................................................... 71,1 mg)
Cinéole ......................................................................................................................................... 120,0 mg
Pour un suppositoire de 2 g.
Pour la liste complète des excipients, .
Suppositoire.
Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Réservé à l'adulte: 1 à 3 suppositoires par jour.
Insuffisance rénale.
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, le traitement doit être réévalué.
Il existe des formes plus adaptées à l'enfant.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Sans objet.
En l'absence de données cliniques et animales, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Cependant à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé chez la femme enceinte.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Effets liés à la guaïfénésine: douleurs épigastriques, nausées, vomissements.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique: ASSOCIATION A VISEE ANTISEPTIQUES RESPIRATOIRE.
(R. système respiratoire).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Non renseignée.
Non renseignée.
Glycérides hémisynthétiques solides (Suppocire BCM).
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température inférieure à 30°C.
Film thermosoudé (PVC, polyéthylène) de 4 suppositoires.
Pas d'exigences particulières.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN-AUVERT
77020 MELUN CEDEX
· 308 260-7: 8 suppositoires sous film thermosoudé (PVC, polyéthylène).
[à compléter par le titulaire]
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Médicament
Suppositoire (Composition pour un suppositoire)
sous forme de : bismuth (sous-succinate de)