ANSM - Mis à jour le : 05/02/2025
Chlorhexidine / Tétracaïne
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium ?
3. Comment prendre DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament contient un antiseptique local luttant contre la prolifération de certains microbes et un anesthésique local pour réduire la douleur.
Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans ;
· Si vous ou votre enfant de plus de 6 ans êtes allergique à la chlorhexidine ou à la tétracaïne (substances actives) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE.
L’effet anesthésiant local de ce médicament peut provoquer une diminution de sensation dans la bouche et la gorge et peut favoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») et conduire à un étouffement lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif :
· d’utiliser ce médicament avec précaution chez les enfants âgés de 6 à 12 ans,
· de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Il existe un risque de survenue d’une allergie à la chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce produit. Certaines réactions allergiques généralisées peuvent être soudaines, graves et potentiellement mortelles en l’absence de soins médicaux immédiats (réaction anaphylactique, choc anaphylactique) au cours desquelles vous pouvez présenter une éruption de la peau (telles que urticaire, démangeaisons), un gonflement, des difficultés à respirer, une accélération du rythme cardiaque, des étourdissements, de la transpiration, une chute de la tension artérielle et/ou une perte de conscience/évanouissement. En cas de réaction allergique, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et consultez un médecin ou contactez le service des urgences le plus proche le plus rapidement possible.
Vous ne devez pas prendre ce médicament de façon répétée ou prolongée (plus de 5 jours) car il pourrait modifier la flore microbienne naturellement présente dans la bouche avec un risque d’entrainer une infection par des bactéries ou des champignons.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la bouche peut exposer à un risque de toxicité dû au passage des substances actives de DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE dans le sang (pouvant atteindre le système nerveux central (risque de convulsions) et le système cardiovasculaire).
Si vous avez de la fièvre, des crachats jaunâtres ou une gêne à avaler de la nourriture, des lésions étendues ou des lésions qui se propagent dans la bouche, vous devez consulter votre médecin.
Si vous observez une coloration jaune-brun de la langue : ceci disparait après la fin du traitement.
Si vous observez une coloration des dents ou des matériaux de restauration des dents (comme le silicate ou le composite de plombage) : cette coloration n’est pas permanente et disparaît après l’arrêt du traitement. Elle peut être facilement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge et par un brossage quotidien des dents avec une brosse à dents et un dentifrice classique avant de prendre DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE ou, dans le cas des prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse.
Dans les cas où un brossage normal des dents n'est pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.
Prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous souffrez ou avez souffert d’épilepsie et/ou de convulsions car DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE contient des dérivés terpéniques (contenus dans l’arôme plante) pouvant abaisser le seuil épileptogène, en cas de doses excessives.
Enfants
Utilisez ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans car l’effet anesthésiant du carrefour oropharyngé peut entrainer une fausse route avec un risque de provoquer un étouffement (voir rubrique 4).
Autres médicaments et DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
N’utilisez pas en même temps ou successivement plusieurs médicaments contenant un antiseptique ou un dérivé anionique (notamment le laurylsulfate, substance pouvant être présente dans les produits d’hygiène comme le dentifrice).
DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium avec des aliments et boissons
Ce médicament ne doit pas être pris avant ou pendant les repas ou la prise de boisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourrait entrainer une fausse route avec un risque de provoquer un étouffement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter de prendre DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de la présence de dérivés terpéniques dans DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE pouvant passer dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à l’utilisation des machines avec DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE.
DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium contient de l’isomalt (E953)
Ce médicament contient de l’isomalt (E953). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Posologie
Chez les adultes et les adolescents à partir de 15 ans, la dose recommandée est de 1 pastille à sucer, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 4 pastilles par 24 heures.
Chez les enfants de 6 à 15 ans, la dose recommandée est de 1 pastille à sucer, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 3 pastilles à sucer par 24 heures.
DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 6 ans.
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Mode d’administration :
Voie buccale - Sucer lentement la pastille sans la croquer et à distance des repas.
Durée du traitement
· Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 5 jours.
· Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours, ou si vos symptômes s’aggravent ou si de la fièvre apparaît, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium que vous n’auriez dû
Si vous ou votre enfant avez pris plus de DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE que vous n’auriez dû :
Lors d’un surdosage important (très grande quantité de pastilles prises), vous devez immédiatement arrêter le traitement et contacter un médecin ou vous rendre dans un service d’urgence le plus proche.
· Les effets indésirables suivants peuvent être observés avec la chlorhexidine : inconfort digestif (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée) et irritation locale (au niveau de la gorge et de l’œsophage).
· La tétracaïne peut provoquer des troubles du système nerveux (tels que nervosité, troubles de la vision, convulsions), des troubles cardiovasculaires (chute de la tension, ralentissement ou anomalie du rythme du cœur (bradycardie, arythmie ventriculaire) et une anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale de méthémoglobine – forme d’hémoglobine – est produite (méthémoglobinémie) peuvent également apparaître.
Ce produit contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène (voir rubrique 6) En cas de prises à doses excessives, des atteintes du système nerveux comme des convulsions peuvent survenir chez les enfants.
Si vous oubliez de prendre DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium
Si vous arrêtez de prendre DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Réaction allergique (hypersensibilité) y compris réaction allergique généralisée soudaine, grave et potentiellement mortelle en l'absence de soins médicaux immédiats (réaction anaphylactique, choc anaphylactique) au cours de laquelle vous pouvez présenter une éruption de la peau (telles que urticaire, démangeaisons), un gonflement, des difficultés à respirer, une accélération du rythme cardiaque, des étourdissements, de la transpiration, une chute de la tension artérielle et/ou une perte de conscience/évanouissement. Si ces effets apparaissent, vous devez arrêter de prendre ce médicament et contacter un médecin le plus rapidement possible.
· Coloration jaune-brun de la langue.
· Coloration des dents ou des matériaux de restauration des dents (comme du silicate ou du composite de plombage). Si cette coloration survient, elle n’est pas permanente et disparaît après l’arrêt du traitement et peut être facilement évitée par un brossage quotidien des dents (voir rubrique 2).
· Diminution de sensation (anesthésie) temporaire de la langue et de la gorge (pharynx) pouvant entrainer des fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») avec un risque d’étouffement (voir rubrique 2). Cet effet est dû à la tétracaïne.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
· Les substances actives sont :
Digluconate de chlorhexidine............................................................................................... 3,00 mg
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Chlorhydrate de tétracaïne.................................................................................................... 0,20 mg
Pour une pastille de 2,5 g
· Les autres composants sont :
Arôme plante PHL 147530** (substances naturelles aromatisantes, pulegone), acésulfame de potassium, glycyrrhizate d’ammonium, isomalt (E953)*
*Voir rubrique 2 (« DRILL SANS SUCRE ANIS MENTHE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium contient »).
** contient des dérivés terpéniques.
Pastilles rondes de couleur translucide. Boites de 12 ou 24 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANCE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANCE
ZONE INDUSTRIELLE DE LA COUDETTE
32290 AIGNAN
FRANCE
Sans objet.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
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